小型藥品穩(wěn)定性試驗箱 ?

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

小型藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

◆藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點

1、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準確，可靠。

2、風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。

3、溫濕度控制器，壓縮機，循環(huán)風機等零部件均采用進口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點。

4、獨立超溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。

5、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)獨立可提高效率。

6、采用進口不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。

7、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。

8、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日和北京時間。

9、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立超溫保護器。

10、時間累計計時器，以記錄設備總工作時間。

◆穩(wěn)定性試驗條件：

◆長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

◆加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月