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霍亂弧菌檢測(cè)試劑盒

Name: 霍亂弧菌檢測(cè)試劑盒
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

食物或臨床糞便標(biāo)本中霍亂抗原的快速檢出，也可用于純培養(yǎng)霍亂弧菌的鑒定。

詳細(xì)介紹

霍亂弧菌快速檢測(cè)卡是利用單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù)和膜層析技術(shù)研制而成，用于定性檢測(cè)樣本中可能存在的霍亂弧菌O1的特異性抗原A及O139。首先制備和篩選高效價(jià)、高特異價(jià)的單克隆抗體，用還原法制備膠體金顆粒，將適合的單克隆抗體進(jìn)行標(biāo)金，制成金標(biāo)抗體，涂于玻璃釬維膜上。根據(jù)檢測(cè)對(duì)象（疑似病人糞便）的特殊性，研制了特異的萃取液，一方面可裂解細(xì)菌，釋放抗原，提高檢測(cè)的敏感性，另一方面可起到防止污染的作用。經(jīng)二年多的反復(fù)試制，我公司生產(chǎn)的霍亂弧菌O1群（O139）快速檢測(cè)卡，其對(duì)霍亂弧菌zui底敏感性達(dá)到期10分鐘內(nèi)10⁶菌/ml陽(yáng)性，臨床zui底檢出量的要求，符合衛(wèi)生部《霍亂防治手冊(cè)》要求，且對(duì)高濃度的菌液10⁹/ml無(wú)前置反應(yīng)；用萃取液、正常人糞便標(biāo)本及其它大腸中寄生菌進(jìn)行的特異性鑒定表明，該檢測(cè)卡特異性為99%

霍亂快速檢測(cè)卡的主要特點(diǎn)：

1、 zui低檢出量：不低于10⁵/ml，適合臨床需要。

2、快速出結(jié)果：萃取直接裂解細(xì)菌，10分鐘觀察結(jié)果滿(mǎn)足疾病控制要求。

3、使用方便：獨(dú)立包裝，“插”式設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)捷，避免二次污染。

4、穩(wěn)定性好：無(wú)須冷藏，常溫保存18個(gè)月。

【藥品名稱(chēng)】
通用名：O1群霍亂弧菌檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名：Rapid Test For Vibrato Cholera O1
漢語(yǔ)拼音：O1qun Huoluanhujun Jiance Shijihe（Jiaotijinfa）
【成份和性狀】
1、檢測(cè)卡 1人份/袋 2、稀釋液 1.1 ml/瓶 3、滴管 1支/袋
4、干燥劑 1個(gè)/袋　 5、說(shuō)明書(shū) 1份/盒
【作用與用途】
霍亂是由霍亂弧菌感染機(jī)體所致的一種急性傳染病，其典型特征是由嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致的體液和電解質(zhì)大量丟失。可由污染的食物與水源迅速傳播，嚴(yán)重威脅人的生命安全，因此快速準(zhǔn)確的診斷極為關(guān)鍵。本品采用單克隆抗體標(biāo)記膠體金技術(shù)和層析膜技術(shù)，檢測(cè)人類(lèi)糞便中O1群霍亂弧菌.用于O1群霍亂弧菌感染的快速篩查和輔助診斷。
【規(guī) 格】
1人份/袋、10人份/盒
【用法用量】
標(biāo)本采集: 1、本試劑盒用于體外檢測(cè)人體糞便標(biāo)本。按臨床常規(guī)方法采集便樣。
2、樣品若3日后用，則應(yīng)置入－20℃以下保存。
檢測(cè)步驟: 1、取出稀釋液，擰下瓶蓋，取約0.5克樣品或0.3ml新鮮糞便于稀釋液瓶中（內(nèi)含1.1ml稀釋液）,用滴管反復(fù)吹打5次以上，備用。
2、從鋁箔袋內(nèi)取出檢測(cè)卡，在非樣本端標(biāo)記樣本號(hào)。
3、將檢測(cè)卡平置于臺(tái)面，用滴管吸取稀釋液瓶?jī)?nèi)的樣品液，向檢測(cè)卡的樣品孔內(nèi)滴加4滴樣品液（約150μl），從滴加樣品開(kāi)始計(jì)時(shí)，10分鐘觀察結(jié)果。也可將稀釋液瓶外蓋擰上，同時(shí)將檢測(cè)卡帽取掉，直接把檢測(cè)卡插入稀釋液瓶中,10分鐘觀察結(jié)果。
結(jié)果判斷:1、陽(yáng)性結(jié)果:可見(jiàn)兩條紫紅色線(xiàn)條。即C線(xiàn)（質(zhì)控線(xiàn)）和T線(xiàn)（檢測(cè)線(xiàn)）皆顯色
2、陰性結(jié)果:僅見(jiàn)一條紫紅色線(xiàn)條。即只有C線(xiàn)（質(zhì)控線(xiàn)）顯色。
3、無(wú)效結(jié)果:無(wú)任何線(xiàn)條出現(xiàn)或僅有T線(xiàn)顯色，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新測(cè)試。

【注意事項(xiàng)】
1、僅供體外診斷用。檢測(cè)完畢后，請(qǐng)按污染物處理稀釋液、瓶及卡等物品。
2、檢測(cè)卡務(wù)必密封保存。
3、在有效期內(nèi)使用。
4、檢測(cè)樣品時(shí), 必須用稀釋液稀釋。
【貯藏】 室溫干燥保存（4℃～26℃）
【包裝】 檢測(cè)卡使用密封鋁箔袋封裝（115×55mm），稀釋液使用塑料瓶封裝（Φ20×30mm）。
【有效期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBS

關(guān)鍵詞：干燥劑

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